{"id":1153,"date":"2026-03-17T19:04:58","date_gmt":"2026-03-18T00:04:58","guid":{"rendered":"https:\/\/infectoweb.elinfinito.com.co\/?p=1153"},"modified":"2026-03-18T08:33:39","modified_gmt":"2026-03-18T13:33:39","slug":"seguridad-e-inmunogenicidad-de-una-vacuna-conjugada-bivalente-contra-salmonella-enterica-typhi-paratyphi-a-en-adultos-sanos-ensayo-fase-1-aleatorizado-y-doble-ciego","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/infectoweb.elinfinito.com.co\/index.php\/2026\/03\/17\/seguridad-e-inmunogenicidad-de-una-vacuna-conjugada-bivalente-contra-salmonella-enterica-typhi-paratyphi-a-en-adultos-sanos-ensayo-fase-1-aleatorizado-y-doble-ciego\/","title":{"rendered":"Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna conjugada bivalente contra Salmonella enterica Typhi Paratyphi A, en adultos sanos: ensayo fase 1, aleatorizado, y doble ciego."},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"1153\" class=\"elementor elementor-1153\">\n\t\t\t\t<div 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class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-syringe\" viewBox=\"0 0 512 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M201.5 174.8l55.7 55.8c3.1 3.1 3.1 8.2 0 11.3l-11.3 11.3c-3.1 3.1-8.2 3.1-11.3 0l-55.7-55.8-45.3 45.3 55.8 55.8c3.1 3.1 3.1 8.2 0 11.3l-11.3 11.3c-3.1 3.1-8.2 3.1-11.3 0L111 265.2l-26.4 26.4c-17.3 17.3-25.6 41.1-23 65.4l7.1 63.6L2.3 487c-3.1 3.1-3.1 8.2 0 11.3l11.3 11.3c3.1 3.1 8.2 3.1 11.3 0l66.3-66.3 63.6 7.1c23.9 2.6 47.9-5.4 65.4-23l181.9-181.9-135.7-135.7-64.9 65zm308.2-93.3L430.5 2.3c-3.1-3.1-8.2-3.1-11.3 0l-11.3 11.3c-3.1 3.1-3.1 8.2 0 11.3l28.3 28.3-45.3 45.3-56.6-56.6-17-17c-3.1-3.1-8.2-3.1-11.3 0l-33.9 33.9c-3.1 3.1-3.1 8.2 0 11.3l17 17L424.8 223l17 17c3.1 3.1 8.2 3.1 11.3 0l33.9-34c3.1-3.1 3.1-8.2 0-11.3l-73.5-73.5 45.3-45.3 28.3 28.3c3.1 3.1 8.2 3.1 11.3 0l11.3-11.3c3.1-3.2 3.1-8.2 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data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>By InfectoWeb\u00a0<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-308bdf2b elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"308bdf2b\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Posteado el 9 de Marzo, 2024<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4f23d034 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"4f23d034\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-73776015 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"73776015\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" 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Kulkarni y colaboradores, titulado \u201c<em>The safety and immunogenicity of a bivalent conjugate vaccine against Salmonella enterica Typhi and Paratyphi A in healthy Indian adults: a phase 1, randomised, active-controlled, double-blind trial<\/em>\u201d.\u00a0<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4cedd33a elementor-widget__width-initial elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"4cedd33a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Partiendo del hecho de que la fiebre ent\u00e9rica (o fiebre tifoidea), causada por\u00a0<em>Salmonella enterica<\/em>\u00a0Typhi y\u00a0<em>Salmonella\u00a0<\/em>Paratyphi A, es un problema importante de salud p\u00fablica, especialmente en pa\u00edses de ingresos bajos y medios, con acceso limitado a agua potable y saneamiento, el grupo de investigadores y autores del presente art\u00edculo, describen los resultados del primer estudio en humanos de una vacuna bivalente conjugada frente a fiebre tifoidea y paratifoidea A (vacuna \u201cSii-PTCV\u201d). Se realiz\u00f3 un estudio doble ciego de fase 1, en el cual adultos indios sanos fueron asignados al azar (1:1) para recibir una \u00fanica dosis intramuscular de Sii-PTCV o de la vacuna conjugada contra la fiebre tifoidea Typbar-TCV (vacuna comparador, ya autorizada y precalificada por la OMS). <br \/><br \/>La seguridad de la vacuna se evalu\u00f3 determinando los eventos adversos solicitados durante 1 semana, los eventos no solicitados durante 1 mes y los eventos adversos graves durante 6 meses. La inmunogenicidad al mes y a los 6 meses se evalu\u00f3 mediante ELISA para la determinaci\u00f3n de anticuerpos IgG frente ant\u00edgeno polisac\u00e1rido capsular Vi, IgA frente a\u00a0<em>Salmonella<\/em>\u00a0Typhi, IgG frente al lipopolisac\u00e1rido de\u00a0<em>Salmonella\u00a0<\/em>Paratyphi A, y anticuerpos funcionales mediante un ensayo bactericida en suero contra\u00a0<em>Salmonella\u00a0<\/em>Paratyphi A. El estudio fue registrado en el Registro de ensayos cl\u00ednicos \u2013 India (CTRI por sus siglas en ingl\u00e9s, 2022\/06\/043608).<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-27754f89 elementor-widget__width-initial elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"27754f89\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>De acuerdo con sus resultados, participaron 60 individuos; 57 (95%) eran hombres y tres (5%) eran mujeres. Se observaron eventos adversos solicitados en 27 (90%) de 30 participantes que recibieron Sii-PTCV y 26 (87%) de 30 participantes que recibieron Typbar-TCV. El evento adverso solicitado local m\u00e1s com\u00fan fue el dolor en 27 (90%) participantes que recibieron Sii-PTCV y en 23 (77%) participantes que recibieron Typbar-TCV. El evento adverso sist\u00e9mico solicitado m\u00e1s com\u00fan fue mialgia en cinco (17%) participantes que recibieron Sii-PTCV, mientras que cuatro (13%) participantes que recibieron Typbar-TCV tuvieron mialgia y cuatro (13%) tuvieron dolor de cabeza. No se informaron eventos adversos no solicitados ni eventos adversos graves relacionados con la vacuna.\u00a0<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-522a2068 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"522a2068\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-21c5941c elementor-widget__width-initial elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"21c5941c\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"800\" height=\"450\" src=\"https:\/\/infectoweb.elinfinito.com.co\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/30144.jpg\" class=\"attachment-large size-large wp-image-1169\" alt=\"\" srcset=\"https:\/\/infectoweb.elinfinito.com.co\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/30144.jpg 1000w, https:\/\/infectoweb.elinfinito.com.co\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/30144-300x169.jpg 300w, https:\/\/infectoweb.elinfinito.com.co\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/30144-768x432.jpg 768w, https:\/\/infectoweb.elinfinito.com.co\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/30144-600x338.jpg 600w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-39bb2b57 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"39bb2b57\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\u00a0Las tasas de seroconversi\u00f3n el d\u00eda 29 fueron 96,7 (IC 95%: 82,8\u201399,9) con Sii-PTCV y 100,0% (88,4\u2013100,0) con Typbar-TCV para IgG anti-Vi; 93,3% (77,9\u201399,2) con Sii-PTCV y 100,0% (88,4\u2013100,0) con Typbar-TCV para IgA anti-<em>Salmonella<\/em>\u00a0Typhi; 100,0% (88,4 100,0) con Sii-PTCV y 3,3% (0,1\u201317,2) con Typbar-TCV para anti-lipopolisac\u00e1rido (paratifoidea); y 93,3% (77,9\u201399,2) con Sii-PTCV y 0% (0,0\u201311,6) con Typbar-TCV para anticuerpos funcionales mediante un ensayo bactericida contra\u00a0<em>Salmonella\u00a0<\/em>Paratyphi A. La respuesta de anticuerpos anti-LPS se mantuvieron el d\u00eda 181.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3fb1c780 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"3fb1c780\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Con lo anterior, los autores concluyen que la vacuna bivalente conjugada contra la fiebre tifoidea y paratifoidea, Sii-PTCV, permiti\u00f3 una respuesta inmune al ant\u00edgeno Vi de\u00a0<em>S.<\/em>\u00a0Typhi, similar a la de la vacuna precalificada por la OMS Typbar-TCV. Adem\u00e1s, Sii-PTCV indujo seroconversi\u00f3n en la mayor\u00eda de los participantes para anticuerpos contra S. Paratyphi A. La vacuna tambi\u00e9n fue segura y bien tolerada, lo que indica el potencial de esta vacuna conjugada bivalente para controlar de manera integral la fiebre ent\u00e9rica.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-77ada4f6 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"77ada4f6\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>Referencias:<\/strong><\/p><ul class=\"wp-block-list\"><li>Kulkarni PS, et al. The safety and immunogenicity of a bivalent conjugate vaccine against\u00a0<em>Salmonella enterica<\/em>\u00a0Typhi and Paratyphi A in healthy Indian adults: a phase 1, randomised, active-controlled, double-blind trial. Lancet. 2024 Apr 20;403(10436):1554-1562.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1f2182d9 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"1f2182d9\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\n    <div class=\"xs_social_share_widget xs_share_url after_content \t\tmain_content  wslu-style-1 wslu-share-box-shaped wslu-fill-colored wslu-none wslu-share-horizontal wslu-theme-font-no wslu-main_content\">\n\n\t\t\n        <ul>\n\t\t\t        <\/ul>\n    <\/div> \n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Vacuna Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna conjugada bivalente contra Salmonella enterica Typhi Paratyphi A, en adultos sanos: ensayo fase 1, aleatorizado, y doble ciego. By InfectoWeb\u00a0 Posteado el 9 de Marzo, 2024 El pasado 20 de abril de 2024, en la revista\u00a0Lancet,\u00a0se public\u00f3 el art\u00edculo de Prasad S. 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